Porteurs d’innovation en santé

stane accélère l'accès au marché de votre solution innovante !

Bénéficiez d’un accompagnement inédit grâce à son réseau de professionnels de santé de ville.

5 startups sur 100 seulement réussissent à 3 ans ! La raison de leurs échecs ?

  • Le manque de stratégie d’accès au marché, 
  • Le manque de valeurs d’usage,
  • Le manque de rigueur clinique.

Pourquoi choisir stane ?

La recherche clinique se déroule à 95% à l’hôpital, alors que 80% des soins ont lieu en ville.

Résultat : les solutions innovantes en santé ne correspondent pas aux usages et aux besoins des utilisateurs : patients et professionnels de santé.

La mise sur le marché de certaines innovations se retrouvent bloquées ou leur remboursement annulé deux ans après leur autorisation.

Le réseau stane ce sont des soignants et des patients qui vous conseilleront et testeront vos solutions en vie réelle pour une certification sécurisée et durable.

Ces professionnels de santé, investis et pro actifs dans le secteur de l’innovation, vous ferons bénéficiez de leur expertise et de leur expérience médicale.

stane ce n’est pas une énième boite de conseil qui va vous proposer un accompagnement long, sinueux et sans visibilité.

Nous proposons un accompagnement adapté à votre solution et à la maturité de votre entreprise avec des jalons et des objectifs précis et sans superflu.

  • Gain de temps,
  • Économies,
  • Durabilité.

 

 

Concevoir

  • Mise en place d’une démarche qualité
  • Accompagnement en affaires règlementaires
  • Co-création de produits de santé

Calibrer

  • Collecte et préparation des données issues de notre EDS
  • Entraînement et évaluation du modèle
  • Validation Clinique

Évaluer

  • Conception et exécution d’investigations cliniques en médecine de ville
  • Avant ou après mise sur le marché de votre innovation
  • Avec l’avis éclairé de nos experts


Le réseau stane

2000 professionnels de santé

1.7 million de patients

150 projets en France

FAQ

Chez stane, nous offrons la flexibilité de souscrire à l’une ou plusieurs de nos offres (Concevoir, Calibrer, Évaluer) en fonction de vos besoins spécifiques. Bien que bénéficier d’un accompagnement global présente de nombreux avantages, vous pouvez choisir l’offre qui correspond le mieux à l’étape actuelle de votre projet. De plus, en travaillant avec stane, vous accédez à notre réseau de partenaires de confiance, élargissant ainsi les ressources disponibles pour le succès de votre innovation.

La réussite d’une investigation clinique repose sur l’adéquation entre un protocole de recherche et son exécution en pratique. En effet, il est possible d’avoir un protocole de recherche robuste sur le plan scientifique, mais qui n’est pas exécutable en pratique.

C’est pour cela que notre équipe est composée d’experts qui non seulement maîtrisent les aspects scientifiques (méthodologiques, statistiques,) mais possèdent également une expérience pratique et opérationnelle des particularités et des exigences de la médecine de ville.

Nous vous conseillons de privilégier notre offre complète « Evaluer » pour maximiser vos chances de succès.

D’expérience, avoir un board médical et quelques connaissances ne suffisent pas pour conduire une investigation clinique en médecine de ville.

Il faut également prendre en compte les impératifs de délais, il est primordial de réaliser rapidement son essai clinique, notre réseau d’investigateurs permet de recruter plus et plus vite.

Nous comprenons que ces situations peuvent être complexes. Pour vous accompagner, nous organisons des boards d’experts dont l’expertise et l’expérience vous permettront de clarifier vos interrogations, d’obtenir des réponses précises et de définir une stratégie clinique optimale.

Nos études cliniques en médecine de ville peuvent considérablement améliorer les résultats de votre étude de suivi clinique après commercialisation. Notre modèle offre un suivi régulier et personnalisé, moins contraignant pour les patients, optimisant ainsi le succès de votre étude. Au besoin, nos activités de recherche peuvent être menées en coordination avec un suivi hospitalier, assurant ainsi une prise en charge continue et cohérente.

stane vous guide :

  • Dans la compréhension du contexte normatif et réglementaire des entreprises qui innovent en santé,
  • Dans la mise en place d’un système qualité qui y répond.

Cela implique l’ensemble des équipes, et une prise de position forte de la direction en faveur de la conformité de l’entreprise et de ses produits. Il est important qu’un référent puisse porter le projet en interne, et être le relais de stane auprès des équipes, sans pour autant délaisser ses missions habituelles. L’audit de maturité de stane en début de projet permet de proposer des recommandations appropriées.

Oui ! Dans le cadre d’un essai clinique, nos médecins investigateurs et leurs patients seront en mesure de fournir des données de qualité pour entrainer et calibrer au mieux votre intelligence artificielle / algorithme pour qu’elle soit efficace et fidèle à votre population cible.

Concevoir

Vous êtes en phase de développement d’un produit ou d’un service innovant en santé ? stane accélère ou catalyse l’accès au marché des porteurs d’innovation en santé.
 
1- Mise en place d’une démarche Qualité
  • Nos équipes vous accompagnent dans la création de votre Système de Management de la Qualité, cadre organisationnel indispensable à l’obtention de la certification ISO 13485 (pour les dispositifs médicaux) ou/et ISO 9001.
  • Élaboration d’un plan d’action.
  • Mise en place d’une politique et d’objectifs Qualité. 
  • Accompagnement à la rédaction de la documentation et à la mesure de performance.
 
2- Accompagnement en Affaires règlementaires 

stane encadre les entreprises dans la certification CE de leur dispositif médical

  • Évaluation de maturité 
  • Formation et sensibilisation 
  • Définition de la classe du DM et de la stratégie de marquage associée
  • Élaboration d’un plan d’action 
  • Accompagnement à la rédaction du Dossier Technique 
 
3- Co-création de produits de santé 

stane et son réseau vous accompagnent dans votre stratégie de développement produit. 

  • Compréhension profonde : Obtenir une vision détaillée des besoins et attentes des utilisateurs finaux. 
  • Co-création : Travailler directement avec les parties prenantes pour concevoir des solutions adaptées.
  • Validation pratique : Assurer que le produit développé est utilisable et utile dans des conditions réelles.
  • Modèle économique : Développer un business modèle réaliste et réalisable 

Calibrer

stane accompagne la calibration et la validation de votre algorithme 
Pourquoi calibrer et valider son algorithme ? 

Nous nous assurons que votre algorithme soit entraîné sur des données de haute qualité, évalué de manière rigoureuse et calibré pour fournir des prédictions fiables et précises, essentielles pour une application médicale ou les décisions doivent être précises avec une grande précision et confiance. 

  • Méthodologie et design d’étude 
  • Collecte, nettoyage et division de données de santé
  • Annotation des données pour l’entrainement
  • Entraînement de modèle
  • Calibration par fine-tuning
  • Analyse statique & rapport

 

Une étape indispensable pour développer un algorithme d’IA performant et fiable.

Évaluer

stane accompagne la calibration et la validation de votre algorithme 
Pourquoi évaluer son produit de santé ? 
  • Une marquage CE ? un remboursement ? 
  • Accéder à un nouveau marché ? 
  • Optiminer la conception et l’utilisation ? 
  • Accélérer l’adoption par les professionnels de santé ? 
  • Négociation de prix post AMM ?
Avec stane, vous pouvez :
  • Evaluer la faisabilité auprès des utilisateurs.
  • Démontrer le bénéfice clinique.
  • Démontrer la sécurité et la performance.
  • Démontrer l’impact médico-économique.
  • Démontrer l’impact organisationnel. 
  • Suivre l’utilisation et la performance en vie réelle. 
Comment stane vous accompagne dans l’évaluation de vos produits ? 
  • Création de protocole de recherche.
  • Conformité réglementaire.
  • Sélection & recrutement d’investigateurs.
  • Déploiement des études.
  • Coordination & monitoring.
  • Hébergement & gestion des données de santé.
  • Analyse statistique & rapports. 
Qui sont vos partenaires chez stane pour évaluer vos produits ?
  • Notre board d’experts.
  • Notre réseau d’investigateurs en médecine de ville. 
  • Nos chefs de projet 
  • Biostatisticiens, météorologistes, ARC, IRC …
Obtenir des preuves scientifiques robustes est indispensable pour établir la crédibilité du produit et construire la confiance des utilisateurs !

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Expertiser

Nous expertisons et soumettons à vos futurs utilisateurs vos projets de solutions innovantes lors d’ateliers dans nos structures de soins.

Notre service de révision de protocole clinique permet de réduire les défis logistiques, améliore la qualité des données, et augmente les chances de succès, en alignant les critères évalués et la stratégie d’accès au marché.

Grâce à nos experts, nous vous fournissons des conseils stratégiques pour garantir le succès et l’impact de vos projets médicaux, marketing et de développement.

Identifier

Notre outil de pré-screening, basé sur notre EDS, identifie rapidement les participants idéaux aux études. Nous évaluons la faisabilité en analysant la pertinence des ressources, des investigateurs et des sites d’étude. Les résultats incluent un rapport de faisabilité détaillé, un plan de recrutement structuré, un calendrier d’exécution et une estimation budgétaire avec engagement au succès.
Nous vous accompagnons sur les étapes réglementaires préliminaires au lancement des études (CPP, CNIL, CNAM, CNOM).

Exécuter

Grâce à votre accès sécurisé à la plateforme staneResearch, vous pouvez accéder à des jeux de données sélectionnées pour tous vos besoins d’études secondaires
Nos experts en recherche clinique, soutenue par nos IRC et ARC, gèrent intégralement vos études interventionnelles, du design à l’analyse des données.
Nous avons mis en œuvre le support et les outils nécessaires aux investigateurs pour intégrer facilement l’acte de recherche dans leur quotidien et dans le parcours de soin des patients.
Nos biostatisticiens et rédacteurs médicaux prennent en charge la production de rapports et la rédaction des résultats jusqu’à leur publication.